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2025
山东药品监管
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近日,省药监局五分局联合省食品药品审评查验中心、省医疗器械和药品包装检验研究院,选派专业技术人员走进日照市生命健康产业园,与园区医疗器械生产企业共同开展“问需面对面,服务点对点”活动,通过“监检审”联动,助力医疗器械产业发展。
技术人员走进园区各企业生产车间及研发场所,实地了解企业生产工艺流程、产品技术优势、研发检验能力等实际情况,现场开展座谈交流,就注册前预审、创新通道、有源产品检验、临床评价管理等常见政策性问题进行解读,对企业提出的涉及自身产品注册检验等方面的个性化问题进行了有针对性解答。
此次活动,全面了解了园区医疗器械生产企业的发展情况和问题需求,对企业提供“一对一”专业咨询与答疑服务,解决了企业从产品研发、样品检验、审评注册到落地生产的各类急难愁盼问题20余项。通过这项活动,建立起监管部门、技术机构与园区共建共享长效联动机制,更好地满足企业需求,切实提高企业获得感。
据五分局相关负责人介绍,五分局将继续发挥职能作用,主动作为,靠前服务,积极回应企业诉求,帮助企业打通产品研发注册到生产上市过程中的难点堵点,助推医疗器械产业高质量发展,形成“监管保安全、服务促发展”的良性循环。
责编:辛明芮
审签:黄勇
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